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福建基诺厚普生物科技有限公司

药品QA主管/专员

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陈女士
人事主管近期活跃  IP属地:福建

薪资: ¥4000-10000元/月

要求: 本科 | 经验不限 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 莆田市-秀屿区(丙仑村仁洋288号)导航

人数: 招聘1人

时间: 08:00-18:00|5天/周

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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职位动态

低于20% 简历回复率 暂未回复 简历平均回复时长 2024-01-31 企业最近登录时间

公司简介

福建基诺厚普生物科技有限公司是由 台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院(MIT)博士徐展平创立,是一家提供一站式生物医药研发生产外包(CDMO)的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技,并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括:以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产,可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括抗癌和胜肽药物的研发和生产, 基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。
我們重視每一位員工,有良好工作環境,也提供學習及成長空間,歡迎優秀的朋友一起加入。
岗位职责:

1.负责领导生产QA完成生产区巡检、监制,生产质量异常的预防作业。员工作

业卫生管理的稽查及记录。

2.审核各种标准作业程序(SOP)、批生产记录、确认或验证计划及报告以及厂

房和设备的维护等GMP相关文件。

4.负责隔离调查的物料(含原辅料、包装材料及标签)、产品、投诉品及退货产

品的合格与不合格初判。

5.物批号未用者或不合格者)报的任何物料、包装材料、半成品或成品。

6.依据GMP规定及相关法律法规培训生产QA。

7.协调安排生产QA日常工作。

8.参与生产车间及验证部门GMP自检工作。

9.对生产车间有关质量的人和事负有监督实施、改正及阻止责任。

10.其它上级交办事项。


任职要求:

1.对GMP法规有兴趣或熟悉法规要求

2.生物/化学/药学等相关专业

公司地图

丙仑村仁洋288号

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  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2023-07-21

基诺厚普

福建基诺厚普生物科技有限公司

基诺厚普拥有先进医药制程技术团队的支持,致力成为全球化医药产业大厂。
  • QC 4000-8000元/月
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