一、岗位职责：
1、负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣导等工作。
2、协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；
3、负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。
4、负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。
5、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作。
6、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，以及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作
7、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。
8、完成上级安排的其他工作。

二、岗位要求：
1、大专以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验相关专业。
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上。
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485或ISO9001的培训，具有内审员资格。
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。