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福建东瑞制药有限公司

- 质量部

QA主管

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曾小姐、郑小姐
今日活跃  IP属地:福建

薪资: ¥8000-10000元/月

福利:
  • 五险
  • 住房公积金
  • 包住

要求: 本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 莆田市(福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号)导航

人数: 招聘1人

时间: 5天/周

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
和TA聊聊投个简历

公司简介

公司成立于2000年10月,集医药研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,注册资本1200万美元,坐落于环境优美的莆田市荔城区西天尾镇,占地面积5万平方米。公司为东瑞制药(控股)有限公司(香港主板上市,股票代码HK2348)的全资子公司。公司生产范围包括片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药、干混悬剂、颗粒剂等,全厂已通过国家药品GMP认证。公司2019年被评为国家高新技术企业和福建省高新技术企业。多年来公司被授予莆田市纳税大户、一等奖等。
目前,公司主打产品有阿托伐他汀钙片、辛伐他汀滴丸、洛索洛芬钠片,阿托伐他汀钙片、辛伐他汀滴丸均为降血脂药。其中,阿托伐他汀钙片为全国第三家通过一致性评价的品种;辛伐他汀滴丸为6•18十大优秀转化项目,具有自主知识产权的全国独家滴丸剂型产品。
公司始终以致力于人类健康事业为已任,凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,为人类健康事业作贡献,力争成为行业内最具影响力的心血管(降三高)生产企业之一。
现因生产需要,广纳各界有识之士加盟,共创伟业!
一、岗位职责
1、在质量管理负责人的领导下,对公司生产的药品的质量保证负全部责任。
2、负责维护和改进药品生产质量保证体系。对体系文件执行的符合性和有效性进行复核确认,并对影响产品质量的关健过程和结果进行复核,发现隐患和风险予以纠正,维护和促进体系完善。
3、负责对QA人员进行技术知识、操作技能、安全操作等方面的培训,制订QA工作职责,安排协调QA工作,负责对下属工作进行检查、考核、评价。
4、负责GMP文件管理,监督GMP标准文件有效执行。
5、负责制订质量标准、质量管理文件及质量监督标准操作规程等文件。
6、负责对主要物料供应商的质量体系的评估和现场质量审计,审核合格物料供应商。
7、负责物料的取样、留样、包装材料检验、物料审核放行。
负责生产过程的质量监督及检查、成品审核放行。负责洁净区空气洁净度监测、工艺用水监护。
8、负责产品留样观察、产品持续稳定性考察。
9、负责对退货产品、召回产品、不合格品提出处理意见,并跟踪管理。
10、负责对客户投诉进行调查处理,并及时上报质量总监。
11、负责药品生产偏差的登记,负责偏差及时上报和调查。
12、负责药品生产变更控制,对变更进行登记、评估和追踪。
13、负责公司所有印刷性包装材料样稿确认。
14、参与药品生产验证、确认、风险评估、产品质量回顾分析、自检等工作。
二、岗位要求
1、本科以上学历、药学、制药工程等相关专业,有3年以上药厂QA主管相关工作经验。
2、熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范等制药相关法律法规。
3、有良好的药品质量风险管理意识。
4、熟练使用数据统计分析工具及其他办公软件。

公司地图

福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-09-04

东瑞制药

福建东瑞制药有限公司

医药研发、生产、销售
  • QA 3400-7000元/月·13薪
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